司法部、國家衛生健康委負責人就《人體器官捐獻和移植條例》答記者問

　2023年12月4日，國務院總理李強簽署第767號國務院令，公布《人體器官捐獻和移植條例》（以下簡稱《條例》），自2024年5月1日起施行。日前，司法部、國家衛生健康委負責人就《條例》的有關問題回答了記者提問。

　　問：請簡要介紹一下《條例》的出臺背景。

　　答：人體器官捐獻和移植是人間大愛善行，關系人民群眾生命健康，關系生命倫理和社會公平，是國家醫學發展和社會文明進步的重要標志。國務院2007年頒布的《人體器官移植條例》，對促進器官捐獻和移植事業發展發揮了重要作用。近年來，器官捐獻和移植工作面臨一些新情況、新形勢，如器官捐獻數量雖快速增長，但仍不能滿足臨床移植需要，民法典、刑法修正案（八）等對器官捐獻和移植作了一些新的規定，實踐中形成的遺體器官獲取和分配方面的經驗做法需要總結上升為法律制度等。為了適應新的形勢，總結實踐經驗，更好地保障器官捐獻和移植事業健康發展，有必要修訂《人體器官移植條例》。按照部署，司法部、國家衛生健康委在深入調查研究，廣泛征求部門、醫療機構、專家等方面意見，向社會公開征求意見的基礎上形成了《條例》修訂草案。2023年10月20日，國務院常務會議審議通過該修訂草案。

　　問：修訂工作的總體思路是什么？

　　答：修訂工作堅持了以下總體思路：一是貫徹落實習近平總書記“人民至上、生命至上”的重要指示精神，切實增進人民健康福祉；二是遵循世界衛生組織提出的獲得同意、禁止器官買賣、公平分配器官等指導原則；三是適應形勢發展，有針對性地完善制度；四是總結實踐經驗，加強器官捐獻和移植全流程管理。

　　問：《條例》在進一步推動器官捐獻方面作了哪些規定？

　　答：器官捐獻是挽救垂危生命、弘揚人間大愛的高尚事業。《人體器官移植條例》施行以來，我國器官捐獻數量快速增長，近年來每年器官捐獻的數量居世界第2位。與此同時，隨著經濟社會發展和醫療水平的提升，我國每年需要移植器官的患者也在不斷增加，捐獻的器官還不能滿足臨床移植需要。《條例》規定了多項措施，進一步推動器官捐獻工作，挽救更多的患者。一是將條例名稱改為《人體器官捐獻和移植條例》，進一步凸顯器官捐獻的重要性。二是堅持自愿、無償原則，依據民法典進一步完善器官捐獻的條件和程序，嚴禁器官買賣。三是強化對器官捐獻的褒揚和引導。加強宣傳教育和知識普及，培育有利于器官捐獻的社會風尚；鼓勵捐獻遺體器官，開展遺體器官捐獻人緬懷紀念活動；規定患者的配偶、直系血親等親屬曾經捐獻遺體器官的，申請器官移植手術時，同等條件下優先排序。四是推動器官捐獻工作體系建設，依據紅十字會法細化紅十字會在器官捐獻工作中的職責，加強器官捐獻組織網絡和協調員隊伍的建設和管理。

　　問：《條例》在完善器官獲取和分配制度方面作了哪些規定？

　　答：器官獲取和分配是器官捐獻和移植流程中的重要環節。隨著工作的開展，器官獲取和分配的工作體系逐步完善，部分醫療機構組建了專業化的器官獲取組織開展遺體器官獲取服務，制定了相關技術標準和管理規范，啟用中國人體器官分配與共享計算機系統自動分配遺體器官，建立了遺體器官運送綠色通道。《條例》總結實踐經驗，完善了器官獲取和分配制度，加強全流程、可溯源管理。一是規定醫療機構從事遺體器官獲取應當具備的條件，要求省級政府衛生健康部門確定從事遺體器官獲取的醫療機構，劃定其提供遺體器官獲取服務的區域；規定各級醫療機構發現符合捐獻條件且有捐獻意愿的潛在遺體器官捐獻人后，應當向負責提供其所在區域遺體器官獲取服務的醫療機構報告。二是細化獲取器官前的倫理審查要求，并規定獲取遺體器官應當經2名以上器官捐獻協調員見證。三是完善遺體器官分配制度。規定遺體器官分配應當符合醫療需要，遵循公平、公正、公開原則，通過國家衛生健康委建立的分配系統統一分配。要求醫療機構在系統中如實錄入相關醫學數據，執行系統分配結果。要求國家衛生健康委定期公布遺體器官捐獻和分配情況，接受社會監督。四是要求國家衛生健康委等部門建立遺體器官運送綠色通道工作機制，確保高效、暢通運送遺體器官。

　　問：《條例》在加強器官移植技術應用管理方面作了哪些規定？

　　答：器官移植不同于一般的醫療技術，醫療風險較大。《條例》進一步加強器官移植技術應用管理，保障醫療質量。一是明確醫療機構和執業醫師從事器官移植應當具備的條件，嚴格準入管理，并進一步規范資質審批流程，提升審批質效。二是要求省級以上政府衛生健康部門建立器官移植質量管理和控制制度，定期對醫療機構的器官移植技術臨床應用能力進行評估，對評估不合格的，注銷其器官移植資質。三是規定醫療機構及其醫務人員進行器官移植應當遵守倫理原則和技術臨床應用管理規范，對器官移植的風險進行評估，并采取措施降低風險，保障醫療質量。四是規定器官移植手術的收費范圍，對遺體器官獲取服務按照成本收費，要求制定遺體器官獲取成本費用的收費原則和標準，加強財務管理。

　　問：《條例》在完善法律責任方面作了哪些規定？

　　答：《條例》完善了法律責任制度，加大處罰力度，嚴厲打擊器官捐獻和移植領域的違法行為。一是依據刑法修正案（八）補充應追究刑事責任的情形，加強行政執法與刑事司法的銜接。二是提高原有的罰款數額，并結合器官獲取、分配方面新增的管理要求，增設罰款處罰。三是加大行業禁入處罰力度，綜合采用吊銷許可證、一定時間直至終身禁止從事相關活動等處罰，將嚴重違法者逐出器官捐獻和移植領域。

　　問：下一步為貫徹實施《條例》將開展哪些工作？

　　答：為做好《條例》的貫徹實施，下一步將重點開展以下工作：一是大力開展普法宣傳。廣泛宣傳器官捐獻和移植是人間大愛善行，倡導公眾積極參與遺體器官捐獻，挽救更多患者的生命。在系統內開展宣傳培訓，組織各級衛生健康部門、紅十字會，參與器官獲取和移植的醫療機構、醫務人員，器官捐獻協調員等學習貫徹《條例》規定，進一步促進和規范器官捐獻和移植工作。二是及時修改完善有關配套文件，將《條例》的規定落實落細。三是加強信息系統建設。完善中國人體器官捐獻志愿登記管理系統，方便公眾登記捐獻意愿；完善中國人體器官分配與共享計算機系統，健全信息化監管工作機制，保障遺體器官科學公平公正分配。

　　相關鏈接：

　　李強簽署國務院令 公布《人體器官捐獻和移植條例》

　　全文 | 人體器官捐獻和移植條例 

　　專家解讀 | 黃潔夫：完善工作體系 優化工作機制 人體器官捐獻和移植事業邁上新臺階 

　　專家解讀 | 申衛星：明確職責定位 完善法治保障 推動人體器官捐獻事業高質量發展 

　　專家解讀 | 葉啟發：創新發展理念 保障科學公平 推動人體器官獲取與分配體系法治化建設

　　專家解讀 | 董家鴻：強化管理 開拓創新 推動器官移植技術能力水平持續提升