部門(mén)規(guī)章 / 正文頁(yè)
體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法修正案
發(fā)布時(shí)間：2017-05-03
將第二十條第一款修改為：“本辦法第十七條、第十八條、第十九條所述的體外診斷試劑分類(lèi)規(guī)則，用于指導(dǎo)體外診斷試劑分類(lèi)目錄的制定和調(diào)整，以及確定新的體外診斷試劑的管理類(lèi)別。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)體外診斷試劑的風(fēng)險(xiǎn)變化，對(duì)分類(lèi)規(guī)則進(jìn)行調(diào)整�！�
本修正案自公布之日起施行。
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